臭氧注射疗法治疗慢性骨盆疼痛综合征的临床研究

目的：观察臭氧局部注射治疗慢性骨盆疼痛综合症的临床疗效及安全性。

方法：选择符合条件的40例慢性骨盆疼痛综合征病例，将其随机分为2组，A 组：临床研究组，单纯臭氧注射治疗，B 组：对照组，单纯药物治疗。 分别于治疗前和治疗后，1个月采用 NIH-CPSI 评分评定患者治疗前后疼痛评分及临床疗效。同时观察治疗期间的患者的不良反应发生情况。

结果：2组患者治疗前疼痛评分差异无统计学意义（P>0.05），2组患者治疗后疼痛评分差异有统计学意义（P＜0.05）。 另外，对照组不良反应较临床研究组发生率明显增高，差异有统计学意义（P＜0.05）。

结论：臭氧局部注射疗法治疗慢性前列腺炎-慢性骨盆疼痛综合症安全有效，值得临床应用推广。

关键词：臭氧；治疗；慢性骨盆疼痛综合征；临床研究

慢性前列腺炎(chronic prostatitis，CP)是泌尿外科门诊最为常见的一种疾病，流行病学调查示：CP在男性人群发病率可高达2.5%-16.0%为50岁以下男性最常见的泌尿外科疾病。 根据美国国立卫生研究所(NIH)分类标准，前列腺炎分为4种类型，其中Ⅲ型即为慢性骨盆疼痛综合征(CPPS)。慢性骨盆疼痛综合征临床上表现为会阴、 睾丸及阴茎根部、耻骨上小腹部、腹股沟、腰胁及骶尾部隐、胀痛，一般认为主要是逼尿肌、尿道括约肌或骨盆肌肉紧张性疼痛而引发的， 多数患者合并下尿路刺激症状，如尿频、尿急或不畅，部分患者性功能减退。由于临床治疗效果不佳，往往造成患者心理恐惧和精神紧张的同时还给广大患者带来了沉重的经济负担。 因此，寻求 CPPS 科学、合理、有效的治疗方式一直成为广大临床医生的难题。2014年3月至2015年3月， 笔者创新性将臭氧局部注射应用到 CPPS 治疗中，取得了满意结果，现总结报告如下：

1.1 一般资料

选择2014年3月到2015年3月我院诊治的慢性非细菌性前列腺炎/骨盆疼痛综合征患者40例，入选标准：符合慢性非细菌性前列腺炎/骨盆疼痛综合征的诊断标准；会阴部疼痛或不适至少3个月；无严重并发症与精神疾病；患者知情同意。 最小年龄18岁，最大52岁，平均年龄32.53±5.26岁；病程5-120月，平均36.25±1.20个月。 婚姻状况：已婚35例，未婚4例，其他 1 例。受教育情况：小学18例，初中12例，高中6例，大学及以上4例。

1.2 治疗方法

临床研究组：选择符合条件的20例VC 患者，按照以下步骤进行臭氧局部注射治疗，（1）患者取平卧位，两腿稍分开，按压选择确定疼痛最明显处并标记，作为进针点，于下腹部、会阴及大腿上 2/3 处常规碘伏消毒，无需铺洞巾，术者戴无菌手套， 注射部位均予以 2%利多卡因局部麻醉。（2）助手用臭氧治疗仪备好浓度为35μg/ml 的臭氧，单个部位注射量为 0.5-2ml，具体量依据患者主诉疼痛程度确定，疼痛最明显地方注射2ml。（3）将吸好药的注射器的长针头由耻骨联合与脐正中间刺入皮下肌筋膜层，向两侧髂前上脊方向作横弧形皮下穿刺各注射臭氧0.5-2ml，同法穿刺注射双侧大腿根部内侧的肌筋膜层。（4）拔出穿刺针，无菌碘伏棉签再次消毒穿刺点，针眼处用棉棒压迫片刻。（5）留观室观察0.5h无明显不适后方可离院。（6）每周1次，3次为1个疗程，有反复者可以间隔1个月再重复注射，治疗期间停用一切相关治疗药物；对照组20例：单纯口服坦洛新0.2mg/晚，治疗3周。所有患者在治疗期间禁食辛辣刺激性食物，忌酗酒吸烟。

1.3 疗效评定

采用 NIH-CPSI 评分标准评定疗效对所有病例治疗前后进行临床症状评估，根据 CP-SI 评分结果以症状分值减少15分以上者为显效 ，以减少5-15分者为好转， 以减少<5分者为无效。同时观察治疗期间的患者的不良反应发生情况。

1.4 统计学方法

所有数据均采用SPSS 16.0进行统计学分析，正态分布计量资料，以(`x±s)表示，计量资料两组间比较， 采用 t 检验，P<0.05 为差异有统计学意义。

表 1 两组研究对象基本特征分析(*Fisher 精确概率法)

2.1 症状评分

研究结果显示治疗前2组患者NIH-CPSI 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性；治疗后评分差值比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 2。

表 2 治疗前后 NIH-CPSI 评分

2.2 不良反应发生情况

从表 3 可以看出 ，对照组不良反应较临床研究组发生率明显增高， 差异有统计学意义（P＜0.05）。 其中，对照组主要并发症为胃部不适感和恶心、呕吐，分别占35%、30%，其次为头晕、血压下降，而临床研究组无相关并发症发生，这可能与药物本身副反应有关。

表 3 两组治疗后并发症发生情况

臭氧又名“活性氧”，由3个氧原子组成，相对分子质量为48，具有特殊刺激性气味、不稳定的气体，臭氧的氧化能力极强，其氧化还原电位仅次于F2，其反应后的生成物是氧气，因此使用安全。 目前研究中认为臭氧具有杀菌、抗病毒、消炎、镇痛及免疫调节等生物效应，当臭氧消毒杀菌过程结束后，其自身具有自解还原成氧气功能，不会产生任何形式残留以及二次污染的特性。大量资料表明，氧化—抗氧化失衡在疾病的病理过程中普遍存在，并起重要作用，臭氧通过激活抗氧化酶来清除氧自由基， 维持和恢复氧化－抗氧化平衡。臭氧在疼痛领域的作用短效机制可能与生物氧化活性分子有关， 长期效应机制可能与抗氧化剂途径的活性有关。 意大利 Bocci 教授从80年代即对臭氧的作用机制进行了大量基础和临床研究，认为臭氧具有消炎、 止痛及溶解髓核内的蛋白多糖等作用，从本研究亦可以看出，临床研究组治疗后临床症状明显缓解且较单纯药物治疗组效果明显，可见臭氧确实具有消炎、止痛的效果，与大多数文献报道相符。

CPPS 是泌尿外科门诊常见疾病之一， 好发生于男性中青年，由于其病因复杂，因此至今发病机制尚不清楚，诊断与治疗尚没有金标准。 其病因多数学者认为有免疫学机制，活性氧学说，神经源学说，尿液反流学说，微生物制，盆腔瘀血，精神因素等有关目前文献报道的治疗方法较多， 但疗效尚待进一步观察， 尚无明确有效的治疗措施。 因此， 本研究创新性运用臭氧注射疗法治疗慢性骨盆疼痛综合症，而且取得了满意的疗效，同期和单纯药物相比效果更佳。从本研究结果可以明显看出， 两组患者治疗后 NIH-CPSI 评分有明显差别，差异有统计学意义（P＜0.05）。

臭氧注射疗法因其显著的疗效、 可靠的安全性、 可重复性以及低廉的花费为广大医生和患者接受。CPPS 的疼痛为肌紧张性疼痛，我们认为臭氧治疗慢性骨盆疼痛的机理主要是： 臭氧是目前可知的最强氧化剂，其可迅速消除无菌性炎症、改善组织缺氧状态，能起到立即止痛、改善局部缺氧状态的作用，从而缓解 CPPS的肌痉挛性疼痛。 另外，臭氧具有较高的安全性，人类应用100多年来，未见其致残、致死等严重并发症的报道，费英俊等应用臭氧注射治疗肌筋膜疼痛，效果良好，亦未发生不良反应。 从我们的研究亦可以看出，临床研究组20例患者无一例相关并发症发生，而对照20例患者中有不同程度地并发恶心、呕吐感；胃部不适；头晕；血压下降，其中，对照组主要并发症为胃部不适感和恶心、呕吐，分别占35%、30%，其次为头晕、 血压下降， 而临床研究组无相关并发症发生。 因此，局部臭氧注射疗法治疗慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合症具有较高的安全性， 只要操作得当，无毒副作用发生，与大多数文献报道一致。

臭氧本身作为一种强氧化剂， 其具有潜在的细胞毒性， 因此在应用臭氧治疗时应充分考虑机体的抗氧化能力和臭氧的剂量等安全问题， 本研究在总结相关文献后得出一个较安全的剂量范围，浓度为35μg/ml 的臭氧，单个部位注射量为0.5-2ml， 具体量依据患者主诉疼痛程度确定，疼痛最明显地方注射2ml，最终效果满意，无相关毒副作用。 从本研究的结果来分析，医用臭氧局部注射可以很好地缓解慢性骨盆疼痛综合症的临床症状，而且安全、有效，只要做到严格的无菌操作，则无任何不良反应和并发症，与先关文献报道一致。另外， 同期与单纯药物对比亦表现出臭氧局部注射的优越性。 因此，我们认为臭氧局部注射疗法治疗慢性前列腺炎-慢性骨盆疼痛综合征安全有效，值得临床应用推广。

----本文摘自《江西医药》第50卷第12期

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