臭氧气浴联合常规换药治疗深Ⅱ度烧伤创面的临床效果评价

张卫东 赵超莉 谢卫国 叶子青 杨飞 宛仕勇 张伟

目的：评价臭氧气浴联合常规换药治疗深Ⅱ度烧伤创面的临床疗效，为其临床应用提供依据。

方法：选择2019年6月至2020年9月武汉大学同仁医院暨武汉市第三医院收治的四肢烧伤后24 h内入院、烧伤面积≤15%总体表面积(TBSA)、且各肢体深Ⅱ度烧伤面积≥1% TBSA 的患者37例。依据部位对称、面积相近、深度相同及同体对照原则，将每例患者创面分为臭氧气浴治疗组和对照组，每组共37个创面。臭氧气浴治疗组创面先以臭氧气浴熏蒸15min，0.9%氯化钠溶液冲洗后重组人表皮生长因子(rhEGF)凝胶均匀涂抹，凡士林油纱布覆盖，无菌纱布包扎，隔日换药处理。对照组创面先以碘伏纱布湿敷15min，再给予臭氧气浴治疗组创面相同换药方法。观察并记录2组创面疼痛评分、细菌感染率、愈合率、愈合时间以及是否存在不良反应。数据比较行 t 检验、x² 检验。

结果：治疗后3、7、14 d，臭氧气浴治疗组视觉模拟评分法(VAS)评分均明显低于对照组，差异均有统计学意义( t =-20.17、-16.82-16.35，P＜0.05)；治疗后3、7、14 d，取创面分泌物细菌培养，臭氧气浴治疗组细菌感染率均低于对照组，差异均有统计学意义( x² =6.51、7.24、12.28，P＜0.05)；治疗后 7、14、21 d，臭氧气浴治疗组创面愈合率均高于对照组，差异均有统计学意义( t =3.86、5.29、4.27，P＜0.05)；臭氧气浴治疗组创面愈合时间为(1,18.37±3.18) d，比对照组［23.46 ±4.95)d］短，差异有统计学意义( t =6.25，P＜0.05)。臭氧气浴治疗组与对照组均未发生不良反应。

结论：深Ⅱ度烧伤创面应用臭氧气浴熏蒸治疗后，创面炎症反应减轻，疼痛明显缓解，无不良反应，患者舒适度提高，能够促进愈合，具有一定临床应用前景。

关键词：臭氧；烧伤；创伤和损伤；治疗结果

对于深Ⅱ度烧伤创面，清创换药等保守治疗较常见。然而这类创面由于残存的上皮组织较少，经常会因创面感染等原因，使创面加深或进展为Ⅲ度烧伤创面，导致愈合时间延长，甚至需手术植皮修复，从而增加了住院费用及出现瘢痕增生等。常规的外用抗菌药物，使用量大、价格贵，实效性不佳。笔者前期体外实验显示臭氧对烧伤常见致病菌具有较强的杀菌功能，为此，笔者对武汉大学同仁医院暨武汉市第三医院烧伤科收治的37例肢体热力烧伤深Ⅱ度烧伤创面患者进行了前瞻性同体对照研究，评价臭氧气浴辅助治疗深Ⅱ度烧伤创面的疗效，为临床应用提供依据。现报道如下。

1.1 病例纳入与排除标准

1.1.1 纳入标准

(1) 伤后24h内入院；(2) 年龄18～65岁；(3)烧伤总面积≤15% 总体表面积(total body surface area，TBSA)；(4)烧伤部位为四肢，观察创面同为上肢或下肢；(5)观察创面为深Ⅱ烧伤度创面，每个观察创面面积均≥1%TBSA。

1.1.2 排除标准

(1)存在糖尿病、血管性疾病、肝肾功能不全、肿瘤、营养状况差；(2)近期有过敏等影响创面愈合的疾病；(3)治疗期间发生不良反应；(4)合并严重感染等。

1.2 主要仪器、试剂来源

医用臭氧仪、重组人表皮生长因子(recombinant human epidermal growth factor，rhEGF)凝胶。

1.3 临床资料

选择2019年6月至2020 年9月武汉大学同仁医院暨武汉市第三医院烧伤科收治的符合标准的37例深Ⅱ度烧伤患者，均为热液、火焰等热力烧伤，其中男24例、女13例，年龄18 ～59岁，平均年龄为(42±6) 岁，烧伤面积为5.0% ～15.0%TBSA，平均烧伤面积为(10.6±4.5)%TBSA。

本临床试验获得武汉大学同仁医院暨武汉市第三医院医学伦理委员会的批准，批准文号：武三医伦KY2017-007，患者及家属均签署知情同意书。

1.4 分组及创面处理

按照烧伤部位对称、面积相近、烧伤深度相同及同体对照原则，将37例患者共74个创面，随机分成臭氧气浴治疗组和对照组，每组分别37个创面。入院后患者均给予常规相同的抗感染治疗等。(1)对照组：创面以0.9%氯化钠溶液清洗后，碘伏纱布湿敷、半暴露15 min，揭开纱布，0.9% 氯化钠溶液冲洗，以凡士林油纱加 rhEGF 凝胶均匀涂抹(厚度为2～3 mm)创面，纱布、棉垫包扎，隔日换药1次，直至创面愈合。(2)臭氧气浴治疗组：创面以0.9% 氯化钠溶液清洗创面并去除坏死水疱皮后，将患肢放入自制臭氧气治疗罩内，打开医用臭氧仪开关，使输出臭氧浓度为50μg/mL，臭氧气浴熏蒸15min，关闭开关，0.9%氯化钠溶液冲洗，使用 rhEGF 凝胶均匀涂抹(厚度为2～3 mm)创面，凡士林油纱覆盖，纱布、棉垫包扎，隔日换药1次，直至创面愈合。(3)注意事项：若遇有外层敷料渗透、有异味、创面持续性疼痛或发热等感染可疑征象，及时打开创面更换外层敷料。观察周期为入组后至创面愈合或最长至3周，在臭氧气浴治疗期间密切观察患者有无不良反应。

1.5 观察指标

1.5.1 疼痛评分

治疗后3、7、14 d，采用视觉模拟评分法(visual analogue scale，VAS)评估2组患者创面疼痛程度。0表示无痛；1～3分表示轻微疼痛，能忍受；4～6分表示疼痛明显并影响睡眠，尚能忍受；7～10 分表示疼痛强烈，难以忍受，影响食欲和睡眠。

1.5.2 创面分泌物细菌培养

治疗后3、7、14 d，用无菌棉签留取创面分泌物行细菌培养，比较2组创面感染情况，计算感染率。细菌感染率(%) =每组细菌培养阳性例数/每组分泌物送检总例数×100%

1.5.3 创面愈合情况

计算2组创面治疗后7、14、21 d 的创面愈合率及完全愈合时间，创面愈合时间由2名主治以上医师作出判断，以创面完全上皮化视为愈合标准。

创面愈合率(%) = (创面原始面积－创面残余面积) /创面原始面积×100%

1.5.4 不良反应

在治疗前和治疗结束后各检查1次血常规、尿常规、肝肾功能以及皮肤过敏等情况。

1.6 统计学处理

采用 SPSS 20.0 统计软件进行统计学分析，VAS 评分、愈合时间为计量资料，用均数 ± 标准差(`x±s )表示，组间比较采用 t 检验；细菌感染率、愈合率为计数资料，采用例数( % )表示，组间比较采用 x² 检验。P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2.1 疼痛评分

治疗后 3、7、14 d，臭氧气浴治疗组 VAS 评分均明显低于对照组，差异均有 统计学意义( t =-20.17、-16.82、-16.35，P＜0.05)。见表1。

表1 2组深Ⅱ度烧伤创面治疗后不同时间VAS 评分比较(分，`x±s )

2.2 创面分泌物培养

治疗后3、7、14 d，取创面分泌物细菌培养，臭氧气浴治疗组创面感染率均低于对照组，差异均有统计学意义( x²= 6.51、7.24、12.28，P＜0.05)。见表2。

表2 2组深Ⅱ度烧伤创面治疗后不同时间细菌感染率比较［例(%)］

2.3 创面愈合率及愈合时间

治疗后7、14、21 d，臭氧气浴治疗组创面愈合率均高于对照组，差异均有统计学意义(t =3.86、5.29、4.27，P＜0.05)；臭氧气浴治疗组创面愈合时间为 (18.37±3.18) d，比对照组［(23.46 ±4.95) d]短，差异有统计学意义(t =6.25，P＜0.05)。见表3。

表3 2组深Ⅱ度烧伤创面治疗后不同时间的愈合率和愈合时间比较

2.4 不良反应

臭氧气浴治疗组未发现与臭氧气治疗相关的血、尿常规及肝肾功能检测异常，创面局部及全身均无过敏反应。

典型病例：患者女，41岁，因“双下肢煤气火焰烧伤后2 h”入院。患者入院时双小腿深Ⅱ度烧伤，均有局部表皮破溃及大小水疱(图1A)。入院后1 d，在病房中行简单清创(包括清理创面污物及游离水疱皮)。左、右小腿创面随机分组后，右小腿创面为臭氧气浴治疗组创面，创面完全放置并封闭于自制臭氧气治疗罩中;同时左小腿创面为对照组创面，行碘伏纱布湿敷，持续时间均为15min(图1B)，

治疗完成后行0.9% 氯化钠溶液冲洗创面，rhEG凝胶均匀涂抹创面，凡士林油纱布覆盖，无菌纱布包扎固定。隔日后换药，创面处理方法同第1次。伤后15d，可见臭氧气浴治疗组创面上皮化情况明显较对照组好(图1C)。治疗后17d，臭氧气浴治疗组创面全部愈合，停止治疗。对照组继续治疗，治疗后21d，对照组创面全部愈合。

图1 患者女，双下肢同体、对称烧伤深Ⅱ度烧伤创面治疗情况比较。A示双小腿深Ⅱ度烧伤，均有局部表皮破溃及大小水疱；B示创面处理，右小腿创面为臭氧气浴治疗组，创面置于自制臭氧气治疗罩中治疗，左小腿创面为对照组，碘伏纱布湿敷治疗；C示创面治疗后15d，右小腿创面上皮化面积、愈合质量大体观明显优于左小腿创面

臭氧是一种具有广谱、高效、快速和安全的消毒剂，可杀灭多种微生物。臭氧在医学领域的治疗作用也逐渐受到重视，已证实它对各种常见细菌具有明显的杀灭作用。臭氧具有很高的氧化还原电位，在水中不稳定、易降解，能够迅速发生氧化还原，产生十分活泼、具有强氧化作用的新生氧、单原子氧、过氧化氢及羟基等。近年来，臭氧在临床治疗的应用逐渐增多，如枕芯、烧伤悬浮床消毒、难愈性创面、糖尿病足等联合治疗。臭氧水用于清洗创面时局部刺激性较大，疼痛明显。为此，笔者采用臭氧气浴技术，设计同体、对称、深Ⅱ度烧伤创面对照试验，臭氧气浴治疗组(一侧肢体)采用臭氧气浴熏蒸治15min后常规方法换药，对照组(相对侧肢体)以碘伏纱布湿敷、半暴露15 min 后常规换药，2组均以碘伏油纱加 rhEGF凝胶覆盖创面换药。旨在从换药疼痛程度、创面感染、愈合率、愈合时间等方面入手，就臭氧气浴治疗烧伤创面的临床应用进行试验研究。

前期笔者采用臭氧气浴干预技术对烧伤感染创面分泌物进行体外杀菌实验，研究臭氧气浴对体外表皮细胞及与实验烧伤大鼠创面愈合相关的细胞因子的影响，实验结果证实，臭氧气浴干预大鼠深Ⅱ度烧伤创面，可改善创面局部病理变化，促进创面血液循环，促进与创面愈合相关的细胞因子，如血小板衍生生长因子、重组人转化生长因子β3表达，减轻炎症介质肿瘤坏死因子α的表达，促进创面愈合。

本项临床试验表明，臭氧气浴熏蒸创面时，可营造微酸、微湿的创面微环境，减少创面细菌定植或降低感染率，提高创面愈合率。37例患者自诉当臭氧气浴创面时局部滋润，疼痛缓解。有文献报道，适宜的微环境有利于创面愈合。引起创面感染的大多数病原菌生长、增殖的适宜 pH 值多为7.2～7.4，在pH值较低时，这些致病菌的生长受到抑制。微环境pH值还可通过影响白细胞的趋化、迁移，补体的激活，抗体的活化等，影响免疫功能。中性或微酸的创面微环境可以提高创面局部血氧饱和度，降解创面的细菌生物膜，从而促进创面愈合。在消毒、杀菌的过程中，臭氧能迅速降解为含2个氧原子的分子氧，为局部组织提供充足的活性氧，在消毒、杀菌的同时还具有局部氧疗作用，有利于创面愈合。炎症反应过程中产生的炎性因子刺激神经导致疼痛，臭氧通过抗炎作用起到镇痛作用。

本项临床试验证实，臭氧气浴辅助治疗深Ⅱ度烧伤创面，具有抗菌消毒、镇痛，促进肉芽组织生长，加速创面愈合，缩短创面愈合时间，减轻患者痛苦之功效。臭氧气浴治疗组的各项观察指标均优于对照组。臭氧气浴治疗能持续、均匀、稳定地弥散在相对封闭的受体部位，无刺激、不良反应，廉价易得，绿色环保，可减少创面应用抗生素量，减少耐药菌株产生，减轻患者痛苦及经济负担，具有一定的临床应用价值。

 ----本文摘自《中华损伤与修复杂志（电子版）》2021年第16卷第6期

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