内热针治疗胸腰段椎体成形术后腰骶部疼痛临床疗效观察
内热针治疗胸腰段椎体成形术后腰骶部疼痛临床疗效观察
黄义专 王韩 王传恩（成都体育学院附属体育医院）
摘 要
目的：对筋膜内热针治疗胸腰段椎体成形术后腰骶部疼痛进行临床疗效观察分析。
方法：纳入2018年9月~2021年9月在成都体育学院附属体育医院住院患者中胸腰段单一椎体骨折成形术后腰骶部疼痛患者90例， 采用随机抽签法将受试者分为3组，筋膜内热针组30例，脊神经后侧支封闭治疗组30例，常规综合治疗组30例；以疼痛使用视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）和Oswestry功能障碍指数问卷表（Oswestry Disability Index，ODI）作为主要结局指标，以临床疗效、复发率、遗留症状发生率和不良事件作为次要结局指标，并运用SPSS 22.0系统分析。
结果：三组 VAS 评分, 三组各自组内比较在治疗第1天、第7天、第8天、第14天与治疗前及前次治疗VAS评分均有明显降低（P<0.05），且在治疗第1天、第7天、第8天、第14天后的VAS评分结果筋膜内热针组明显优于封闭组和常规治疗组，差异有统计学意义（P<0.05）)；三组ODI评分，三组各自组内比较在治疗第1天、第7天、第8天、第14天与治疗前及前次治疗ODI评分均有明显降低（P<0.05），且在治疗第1天、第7天、第8天、第14天后的ODI评分结果筋膜内热针组明显优于封闭组和常规治疗组，差异有统计学意义（P<0.05）；临床疗效，在显效方面，筋膜内热针组显著优于封闭组和常规治疗组，差异有统计学意义（P<0.05）；随访结果，出院后2周时，遗留症状情况筋膜内热针组显著优于封闭组和常规治疗组，差异有统计学意义（P<0.05），出院后3月和6月时，遗留症状情况筋膜热针组显著优于常规治疗组，差异有统计学意义（P<0.05）。
结论：筋膜内热针治疗胸腰段椎体成形术后腰骶部疼痛，能快速缓解疼痛，明显改善患者生活质量，远期疗效明显，且无不良反应，值得临床推广。
关键词：筋膜内热针；椎体成形；腰骶部；疼痛；疗效
随着社会人口老龄化进程的不断发展，中老年骨质疏松的患者数量也大幅度提高，骨质疏松导致的病理性骨折也随之增加。目前针对骨质疏松性椎体压缩性骨折多采用经皮椎体成形术和经皮椎体后凸成形术。根据相关研究的研究报告，胸腰段椎体成形术后腰骶部疼痛的发病率1.8%~15.6%，严重影响了患者术后的生活质量。目前对该病产生的机制研究较多，主要的观点集中如下：椎体定位有误、遗漏骨折椎体、合并附件骨折、骨水泥分布不良或注入量不足、椎体肿瘤、骨水泥渗漏、术后再发骨折、腰背部软组织损伤、肌筋膜炎、骨折椎体感染。在祖国的传统医学中无针对胸腰段椎体成形术后腰骶部疼痛的相关记载，但是根据其症状表现可以归类到 “腰痛” 范畴。腰为肾之府，肾藏精主骨，故治法以补肾壮骨、化瘀止痛为主。临床上目前针对椎体成形术出现的疼痛，主要采用口服消炎镇痛类和抗骨质疏松药物，但非甾体抗炎药对患有胃部疾病的老年患者存在较大不良反应，容易造成胃肠道刺激而出现消化不良、出血以及溃烂等症状。传统中医可以通过内治法和外治法来缓解疼痛。研究发现中药内治法采用补肾活血汤可有效改善的胸腰段椎体成形术后腰骶部疼痛。中医外治法采用针灸、中药湿热敷治疗也能有效改善术后腰骶部疼痛。内热针从温针灸的基础上发展而来，对比传统温针灸的银质针温度无法准确控制，针温过高易损伤肌肤，针温过低疗效不佳。内热针升温快，温度恒定可控更加安全有效。我们在临床观察和治疗的过程中发现通过内热针的多点布针能极大解决患者疼痛症状，有足够的有效性和安全性，但缺乏高质量的循证医学证据。本试验拟采取随机对照平行的方法，研究内热针治疗胸腰段椎体成形术后腰骶部疼痛的有效性和安全性，为内热针的临床应用提供循证医学的证据。
资料与方法
1.1 研究对象
1.1.1 基本资料
纳入2018年9月~2021年9月在成都体育学院附属体育医院住院患者中胸腰段单一椎体骨折成形术后腰骶部疼痛患者90例，采用随机抽签法将受试者分为3组，筋膜内热针组30例，脊神经后侧支封闭治疗组30例，常规综合治疗组30例，三组基线资料具有可比性（P>0.05），见表1。本研究经成都体育学院附属体育医院医学伦理委员会审批并接受监督，伦理审批号：伦审2018年第015号。
表1 两组基本资料比较
1.1.2 诊断标准
根据《中国骨质疏松性骨折诊疗指南》中骨质疏松性椎体压缩性骨折中经皮椎体成形术后残余疼痛诊断标准： ①有骨质疏松性骨折病史；②骨密度检测结果：T值≤-2.5SD；③辅助检查胸腰椎X线、CT、MRI符合骨质疏松性压缩骨折表现；④经皮椎体成形术后腰背疼痛或腰腿痛症状仍存在，且休息后无明显缓解者。
1.1.3 纳入标准
（1）符合诊断标准；（2）有判断力，能进行正常语言交流者；（3）单纯椎体压缩性骨折，压缩不超过椎体高度的1/2，无椎板、横突、棘突、椎弓根等附件损伤；（4）无脊髓神经损伤的症状与体征；（5）病历资料完整，随访记录完整者；（6）签署知情同意书者。
1.1.4 排除标准
（1）由其他疾病所导致的腰骶部疼痛及活动障碍者；（2）合并有严重的心脑血管或其他代谢系统、循环系统疾病的患者；（3）研究同时接受其他可能造成干扰的治疗者；（4）对研究过程中所有使用到的材料（如酒精、 熏洗药等）有过敏反应者；（5） 不遵守治疗方案者；（6）孕妇。
1.2 治疗方法
内热针组：患者俯卧于病床上，取伤椎上下关节突关节、骶脊肌起点、腰肌止点为基础，患者表现的疼痛区域附近所在部位用黑色记号笔进行标记。患者腰骶部常规消毒后，用2%盐酸利多卡因注射液5ml+盐酸哌卡因注射液10ml+0.9%氯化钠注射液45ml稀释局部浸润麻醉，标记线上间隔1cm布针，针尖方向是以15~30°斜向皮肤表面进针针尖到达病所保留20min，针温维持在43℃。治疗结束后予以拔出内热针，局部皮肤消毒后止血，操作结束 (具体见下图)。于术后3天进行治疗，2周1次，共治疗2次。
病例1：王XX，女，63岁，T12椎体成形术后腰骶部疼痛，1a为内热针前定位，1b为内热针治疗。
病例2：刘X，女，71岁，L1椎体成形术后腰骶部疼痛，2a为内热针前定位，2b为内热针治疗。
封闭组：患者俯卧于病床上，2%盐酸利多卡因注射液5ml+醋酸曲安奈德注射液40mg+0.9%氯化钠注射液10ml，备用。分别在骨折椎体主要集中在T11~L2节段椎间隙定位并用黑色记号笔进行标记，在椎间隙棘突上沿患侧旁开1.5cm~2.0cm定位脊神经后支体表投影，分别用黑色记号笔标记3个封闭穿刺点，使用穿刺针分别穿刺抵达患侧椎板，轻轻提插捻转。麻木疼痛与主诉一致时，停止进针，回吸无血、无气、无液体，在每一个穿刺点分别注入上述混合药液2ml，局部皮肤消毒后止血，操作结束。该操作在术后3天即可进行，间隔1周1次，共治疗2次。
常规治疗组：红外线灯照射疼痛部位：20min、电针（全部取腰骶部阿是穴2组，用疏密波，频率为2Hz，以患者能耐受为度）治疗20min、骨科伤科推拿（摩法、推法、揉法、滚法四种手法各5min）治疗20min、熨烫（药物细辛、大枣、桂枝、当归、通草、芍药、五加皮、补骨脂、红花、灸甘草、怀牛膝）疼痛部位20min，蜡疗疼痛部位20min，微波其输出调至20W，照射疼痛部位，每次20min，每天1次。干扰电（输出频率3kHz；干扰频率100Hz；干扰模式，IFCW立体干扰；治疗波形，正弦波；自动模式吸引模式）治疗疼痛部位20min。每天1次，连续治疗5天，休息2天。
所有患者术前术后均予以口服钙尔奇D片，每日1次，每次1片；鲑鱼降钙素鼻喷剂每日20ug，持续治疗12周；配合核心训练，康复治疗师对患者进行腰背肌等长收缩训练（平板支撑训练）的指导和监督，支撑固定30秒钟后俯卧休息10秒钟为1组，每次10组，每日2次。
按照我院临床路径，患者住院时间为2周，出院后,2周、6周、3月、6月、1年来我院筋伤科专科门诊复查。
1.3 观察指标
主要结局指标：VAS评分、ODI评分，次要结局指标：临床疗效、复发率、遗留症状发生率。
1.3.1 VAS评分
是一种直观的测量疼痛程度的方法，使用长度为10cm且刻有从0到10数字的标尺,左端 “0” 代表 “无痛”，右端 “10” 代表 “极痛”，让患者根据自己的疼痛程度指出相应位置，0分为无痛，1~3分为轻度疼痛、不影响睡眠，4~6分为中度疼痛、影响睡眠，7~10分为重度疼痛、严重影响睡眠。
1.3.2 ODI评分
由10个问题组成，包括疼痛强度、生活自理、提物、步行、坐位、站立、干扰睡眠、性生活、社会生活、旅游等10方面情况，每个问题6个选项，每个问题的最高得分5分，选择第一个选项得分为0分，依次选择最后一个选项得分为5分，如果有10个问题都做了问答，记分方法是：实际得分/50（最高可能得分）×100%，如果有一个问题没有回答，则记分方法是：实际得分/45（最高可能得分）×100%，如越高表明功能障碍越严重。
1.3.3 临床疗效
显效，腰骶部疼痛症状消失，恢复功能活动；有效，腰骶部疼痛减轻，基本恢复活动功能；无效，腰骶部疼痛及功能活动无变化。
1.3.4 随访
复发，治疗结束经过一定时间无症状，再次出现相同部位的疼痛；遗留症状，治疗结束后一段时间内疼痛较前缓解，但是未完全消失。
1.4 数据的采集
填写三组治疗前、操作后第1天、第7天、第8天、第14天VAS及ODI评分表，院内治疗结束后随访1年，时间节点在出院2周、3 月、6 月、1年，共四个时间节点，记录是否复发和遗留症状，可现场填写也可随访时询问填写。
1.5 数据处理
计量资料采用均数±标准差（`x±s）描述，若符合正态分布，组间比较采用单因素方差分析，组内比较采用配对样本t检验，若不符合正态分布采用秩和检验。计数资料采用率 (%) 描述，运用卡方检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
结 果
2.1 三组 VAS评分结果
采用重复测量方差分析，对治疗措施进行单独效应的检验。治疗前内热针组与封闭组及常规治疗组VAS评分的差异不具有统计学意义（F=0.059，P=0.942）；治疗第1天后内热针组与封闭组及常规治疗组VAS评分的差异具有统计学意义（F=5.171，P=0.008）；治疗第7天后内热针组与封闭组及常规治疗组VAS评分的差异具有统计学意义（F=5.167, P=0.008）；治疗第8天后内热针组与封闭组及常规治疗组VAS评分的差异具有统计学意义（F=5.334，P= 0.007）; 治疗第14天后内热针组与封闭组及常规治疗组VAS评分的差异具有统计学意义（F=4.517，P=0.014）。
表2 三组VAS评分结果（`x±s）
注：a重复测量方差分析时间主效应有统计学意义，与治疗前及前次治疗相比，经两两比较，P<0.05
2.2 三组ODI评分结果
采用重复测量方差分析，对治疗措施进行单独效应的检验。治疗前内热针组与封闭组及常规治疗组ODI评分的差异不具有统计学意义（F=0.284，P=0.754）；治疗第1天后内热针组与封闭组及常规治疗组ODI评分的差异具有统计学意义（F=7.595，P= 0.001）； 治疗第7天后内热针组与封闭组及常规治疗组ODI评分的差异具有统计学意义（F=4.699，P=0.012）；治疗第8天后内热针组与封闭组及常规治疗组ODI评分的差异具有统计学意义（F=7.202，P= 0.001）；治疗第14天后内热针组与封闭组及常规治疗组ODI评分的差异具有统计学意义（F=6.933，P=0.002）。
表3 三组ODI评分结果（`x±s）
注：a重复测量方差分析时间主效应有统计学意义，与治疗前及前次治疗相比，经两两比较，P<0. 05
2.3 临床疗效
三组的治疗均表现出临床效果，总体有效率100%，无效率均为0，但在显效率方面，封闭组为36.7%、常规治疗组为33.3%、内热针组为66.7%，内热针组显著优于封闭组和常规治疗组，差异有统计学意义（P<0.05）。
表4 三组临床疗效结果（%）
注：a表示在显效方面与封闭组比较P<0.05，b表示与常规治疗组比较P<0.05
2.4 随访结果
三组随访结果方面，在出院2周、3月、6月、1年时的复发情况比较，组间比较无显著性差异（P<0.05）；出院后2周时，遗留症状情况内热针组显著优于封闭组和常规治疗组，差异有统计学意义（P<0.05），出院后3月和6月时，遗留症状情况内热针组显著优于常规治疗组，差异有统计学意义（P<0.05）。
表5 三组随访结果（%）
注：a表示与封闭组比较P<0.05，b表示与常规治疗组比较 P<0.05
2.5 安全性评价
三组患者均无不良事件发生。
讨 论
经皮椎体成形术是目前针对骨质疏松性椎体压缩性骨折明确有效手段，但是术后容易残留腰骶部疼痛。经皮椎体成形术后出现疼痛的机制尚未明确，普遍认为与生物力学平衡情况、腰背部软组织的损伤、骨质疏松本身导致、骨水泥因素、异物刺激影响有关。在祖国传统医学中可将经皮椎体成形术的残留疼痛归为 “腰痛” 病，患者本身的骨折加术后伤口可辨证为血瘀证，“离经之血为血瘀” 阻碍气血的正常运行，“不通则痛”，导致气血无法濡养机体又引起 “不荣则痛”，都是引起术后腰骶部疼痛主要病因病机。采用常规电针、推拿、熨烫、蜡疗、微波、干扰电等治疗可以明确纠正导致术后疼痛的病因从而改善腰骶部疼痛症状。研究发现腰脊神经的粘连、刺激、卡压都会导致长期的慢性腰痛，因此采用脊神经后侧支封闭术也可以有效缓解术后残留的疼痛。
筋膜内热针是在传统温针灸及银质针基础上经过不断改进而创造的新式针灸仪器，其针体为合金材料，针尖内部有发热电极，使针体前段均匀发热，温度可在40~55°C（注：专家建议内热针控制温度在38-50℃，温度过高可能出现烫伤、血肿等不良反应）之间随意调节，以筋膜学理论体系为指导，运用镍铬合金内嵌从针尖发热的导丝的不同规格的针体置入治疗部位，连接特制的温控仪，使内热针从针尖到针体的治疗部分产生精确的治疗温度，实现激活机体损伤修复机制，从而达到治疗目的的一种诊疗技术。有研究表明内热针疗法可以通过改善局部组织血液流通、降低无菌性炎症的发生、松弛肌肉组织痉挛、降低腰骶部肌肉张力，达到短期镇痛，长期治痛的目标，内热针具有松解软组织粘连，促进局部血液循环，减轻无菌性炎症，改善微循环，促进损伤愈合的作用，筋膜内热针通过刺入椎间隙小关节的周围软组织筋膜内，形成微小损伤，加热针头可使针头温度迅速传递到周围软组织，促进周围软组织血液循环，改善微循环，提高血管再生能力，改变相关炎性致痛物质的分泌，缓解炎症刺激和炎症反应，升高肌纤维的细胞内Ca2+水平，改善腰骶部周围肌肉痉挛，降低肌肉张力，从而起到治疗腰骶部疼痛的作用，内热针也属于中医外治法中的针刺治疗，对疼痛部位进行密集进针，发挥 “以针代刀，以阳助阳” 的治疗作用。在本次研究发现筋膜内热针对胸腰段椎体成形术后腰骶部疼痛患者的治疗效果明显优于封闭治疗和常规治疗（P<0.05），可极大改善患者的疼痛和活动障碍，确定了筋膜内热针对胸腰段椎体成形术后腰骶部疼痛患者的治疗作用，丰富了胸腰段椎体成形术后腰骶部疼痛的治疗手段，但是本研究仅对比了两种治疗办法，在后续的研究中应与更多治疗办法进行对比分析及探究联合治疗效果。
综上所述，筋膜内热针治疗胸腰段椎体成形术后腰骶部疼痛患者疗效确切，能明显改善患者疼痛，提高患者生活质量，远期疗效显著，且无不良反应，值得临床推广。
----本文摘自《四川中医》2023年第41卷第8期
【免责声明】文章目的是提供一般的健康信息，不能代替任何个人的医学诊断和治疗。个人的医学问题，请向医生咨询与讨论。文章内的配图仅为示意图，且均源于网络，如有侵权，请联系删除。
温馨提示：点击下方图片查看详情。
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
售后电话：18678190110
网站：www.zamt.com.cn
