五苓散加减联合医用臭氧治疗轻中度膝骨关节炎临床疗效研究

杨泽兵¹ 王东² 高卫星¹（1. 宁夏灵武市中医院骨科；2. 宁夏灵武市中医院康复科）

目的：评估五苓散加减医用臭氧治疗轻中度膝骨关节炎患者的临床效果。 

方法：使用随机对照研究设计，连续性选择治疗的轻中度膝关节骨性关节炎患者作为研究对象，并通过简单随机方法将受试对象分为试验组与对照组，分别进行为期4周的治疗。评价2组研究对象4周治疗后VAS评分、WOMAC评分以及临床治疗效果。 

结果：试验组与对照组治疗后VAS评分变化差异均具有统计学意义（P＜0.05）；对治疗前后WOMAC各维度评分进行比较，治疗后2组间除僵硬程度差异无统计学意义（P＞0.05）外，其他各维度间差异均具有统计学意义（P＜0.05）；对2组临床疗效进行比较，对照组与试验组总体有效率分别为80.95％、92.86％，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

 结论：五苓散加减联合医用臭氧疗法能够明显改善轻中度膝骨关节炎患者疼痛症状，增强其治疗效果，具有一定的推广和应用价值。

关键词：五苓散加减；医用臭氧；膝骨关节炎；临床疗效

膝骨关节炎（KOA）作为多见于中老年人群的一种慢性关节性疾病，其治疗方法包括药物治疗、非药物治疗以及手术治疗等。臭氧疗法与针灸疗法常被视为治疗骨关节炎的非手术替代疗法，并与药物治疗相结合。臭氧疗法作为骨关节炎辅助治疗措施，具有消炎、缓解疼痛的作用。臭氧疗法可通过调节Nrf2，进一步恢复炎症组织的正常功能，减少白细胞介素的数量。针灸治疗也能够缓解炎症反应，将膝关节的退化环境转化为再生环境。临床中膝骨关节炎中医证型中以寒湿痹阻型膝痹多见，故应用加减五苓散利水渗湿，蠲痹止痛。五苓散加减结合针灸辅助治疗膝骨关节炎效果较好，但臭氧疗法与中医疗法结合对膝关节骨性关节炎的治疗效果尚不明确。本研究旨在评估中西医结合疗法对轻中度膝骨关节炎患者的治疗效果，为局部臭氧疗法与中医疗法联合运用提供一定的基础。

1.1 一般资料

采用随机对照研究设计，连续性选取2021年8月1日至2022年7月31日在宁夏灵武市某医院因膝关节骨性关节炎入院就诊患者作为研究对象，共计84例，并通过简单随机方法在入组时将所有研究对象随机分为试验组与对照组。

1.2 研究方法

1.2.1 诊断标准

依据最新骨关节炎诊疗指南判定。

1.2.2 纳入标准

年龄为45～80岁；符合诊断标准；WOMAC指数＜120则为轻中度KOA；K＆L评分分级≤2级则为轻中度KOA者；能在整个研究过程中配合治疗和病情评估；自愿参与并签署知情同意书。

1.2.3 排除标准

①既往6月内接受过膝关节内注射糖皮质激素或透明质酸者；②既往1年中接受过关节手术或关节冲洗者；③患心肌梗死、中风、慢阻肺、全身性感染性疾病、传染性疾病、恶性肿瘤、血糖控制不佳以及严重精神疾病患者；④同时参加其他试验或者参加过相关药物试验者；⑤试验中途因某种原因退出者。

1.2.4 研究分组

本研究使用随机对照研究设计，对符合纳入排除条件的研究对象随机分为试验组与对照组后进行4周的治疗。对照组患者内服五苓散加减，方剂组成为茯苓20g、蕏苓10g、泽泻12g、白术10g、车前子15g、茵陈15g、苡仁15g、党参15g、淮山药12g、青风藤12g、乌稍蛇12g；每日1剂，分早晚2次服用。药渣外敷，每日1次，每次30min，对患者膝眼、血海、犊鼻、梁丘、阴陵泉、阳陵泉、膝阳关针灸治疗，30min／次／d，持续治疗4周后观察疗效。试验组患者在对照组中医药治疗方案基础上加入医用臭氧治疗。患者仰卧、膝关节稍微屈曲，经髌骨外侧中部进针，消毒后使用0.5％利多卡因进行局麻，随后采用医用臭氧治疗仪以30μg／ml的浓度将臭氧注射至膝关节腔内，每次10ml，每周1次。 持续治疗4周后观察疗效。

1.3 疗效评估

1.3.1 疼痛评估

采用痛觉模拟评分法（VAS）进行疼痛程度测评，自0～10表示疼痛程度的增加，其中“0”、“1～3”、“4～6”、“7～10”分别表示“无痛”、“轻度疼痛”、“中度疼痛”和“重度疼痛”。

1.3.2 疗效判定

本研究使用WOMAC评分，对膝骨关节炎患者疼痛程度、僵硬程度和日常活动情况三个维度24个项目进行评价，每个项目0～10分。此外，本研究同时使用疗效评定标准对2组患者治疗效果进行评价。①显效为患者膝关节骨性关节炎的临床症状消失，关节活动程度及功能正常，且无复发迹象；②有效为患者膝关节痛觉减轻，关节活动有效提升；③无效为患者的临床表现没有得到改善，且存在进一步恶化的可能。治疗方案的总体有效率为（显效＋有效）／总例数×100％ 。

1.4 统计学方法

采用SPSS 26.0统计软件，计量资料采用`x±s表示。2组间比较采用x²检验和两独立样本t检验，治疗前后组间差异使用配对样本的t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.1 研究对象一般资料

本研究总计纳入84例调查对象，年龄46～76岁。 其中对照组42人，男性15人，女性27人，平均年龄（59.67±8.30）岁；试验组42人，男性17人，女性25人，平均年龄（58.95±8.34）岁。 进一步对研究对象膝骨关节炎患病位置和病程长短比较，结果显示，2组研究对象间年龄、性别、患病严重程度与部位、病程长短等指标的差异均无统计学意义（P＞0.05），说明本研究的2组研究对象中基本情况与一般资料均衡可比性较好，见表1。

表1 研究对象一般情况

2.2 VAS评分比较

本研究在对所有研究对象进行了为期4周的治疗后，并分别进行了VAS评分比较，结果显示差异均具有统计学意义（P＜0.05）。进一步经两独立样本t检验比较后，治疗前2组间VAS评分差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后差异有统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 试验组与对照组治疗前后VAS评分比较（`x±s）

2.3 WOMAC评分比较

本研究对研究对象WOMAC各维度评分进行比较，结果表明两种不同治疗方案下，研究对象膝关节疼痛程度、僵硬程度、日常活动情况以及WOMAC总得分在治疗前后变化的差异均具有统计学意义（P＜0.05）。经两独立样本t检验比较2组研究对象中治疗前疼痛程度、僵硬程度、日常活动情况以及WOMAC总得分，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后2组间除僵硬程度比较差异无统计学意义（P＞0.05）外，其他各指标比较差异均具有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 试验组与对照组治疗前后WOMAC评分比较（`x±s）

2.4 2组临床疗效比较

对照组研究对象显效5人，有效29人，总体有效率为80.95％；试验组研究对象显效14人，有效25人，总体有效率为92.86％，其疗效比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 试验组与对照组临床疗效比较［n（％）］

伴随着人口老龄化进程的加剧，膝关节骨性关节炎已严重影响了中老年人群的生活质量，全球约5亿人口正遭受骨性关节炎的影响。研究证实，膝骨性关节炎的发病与患者年龄增长、肥胖程度以及活动强度或负重情况密切相关，膝关节受到刺激或破坏后，会进一步导致关节处软骨组织、关节囊和滑膜等结构被破坏，逐渐丧失其功能。

临床实践中，治疗膝骨性关节炎时常根据其症状及严重程度选择治疗方法，对于症状严重或顽固性患者通常使用手术治疗，但是对于轻中度膝骨关节炎患者则更多使用保守治疗。常见保守治疗主要以中医疗法和西医疗法为主，其中中医疗法有中药内服、外敷、针灸治疗等，西医治疗则有口服、外擦以及关节腔内注射等。在骨科临床治疗实践中，臭氧也常被注射到关节内和椎间盘内以缓解患者疾病症状。

研究表明，臭氧作为具备抗炎和免疫调节作用的强氧化剂，可减轻氧化应激反应，刺激成纤维细胞，促进关节修复。同时，医用臭氧本身具备较强的杀菌作用，将医用臭氧应用于膝骨关节炎的治疗中不易产生关节内感染等不良后果。且医用臭氧短期治疗效果良好，在规律注射治疗一个月后便能够明显缓解患者临床症状。目前关于医用臭氧注射治疗的有效使用浓度和安全剂量尚无统一规范。有报道将臭氧浓度以10～30μg／ml、30～50μg／ml 和50～80μg／ml分为低、中等和高浓度三个等级，注射剂量为5～20ml之间，而哪种臭氧浓度与剂量的疗效最优仍存在较大争议。

本研究选择中低治疗浓度30μg／ml和注射剂量10ml进行注射，每周一次。 在为期4周的治疗过程中，未有研究对象出现严重不良反应现象，且2组研究对象VAS评分、WOMAC评分均出现明显下降，临床疗效均较为明显，其中试验组各治疗评价指标的改善效果更为显著。因此，本研究提示在临床治疗轻中度膝骨关节炎患者时，传统中医疗法具有一定效果，但是将医用臭氧疗法与传统中医疗法相结合时，则可以更好缓解患者疼痛程度，并具有更高的总体有效率。然而，臭氧治疗浓度过高时，因其强氧化性则可能损害细胞，所以在进一步的临床应用中仍需要选择合适的臭氧浓度，以确保臭氧疗法的安全性与治疗效果。

综上所述，本研究中的两种方案均表现出良好的安全性和短期治疗效果，而将五苓散加减联合针灸治疗的中医疗法与医用臭氧注射相结合后的中西医疗法，对轻中度膝骨关节炎患者疼痛感缓解作用更为显著，能够提升其日常活动能力，提高治疗效率。同时，医用臭氧半衰期短且费用较低，能够与多种治疗措施结合实施，是治疗膝骨关节炎的一种良好方法，因此值得在临床实践中进一步推广与应用。

----本文摘自《大众科技》2023年6月第25卷第286期

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