三氧气针疗法治疗慢性疼痛33例病例研究

何庆¹ 周彦吉^1,2 卿伦学^1,2 于长禾¹ 万颖^1,2 杨晓明¹ 刘长信¹（1.北京中医药大学东直门医院推拿疼痛科；2.北京中医药大学第一临床医学院）

摘 要

方法：选择2019年1－10月北京中医药大学东直门医院国际部推拿疼痛科门诊33例慢性疼痛患者，均采用三氧气针疗法治疗，1次/周，5次为1个疗程，治疗1个疗程。采用数字模拟评分量表(Numberal Rating Scale, NRS)评估患者疼痛程度和功能活动障碍程度，并进行治疗方法的安全性评价。

结果：与治疗前比较，33例患者治疗后疼痛程度评分均降低[2.0(2.0)分比 7.0(3.0)分，P＜0.01)]，其中腰椎间盘突出、膝骨关节炎、腰肌劳损及其他慢性疼痛患者疼痛程度的改善情况更为明显(P 值分别为0.005、0.011、0.041、0.026)；带状疱疹后遗神经痛患者疼痛无明显改善(P＝0.066)。与治疗前比较，33例患者治疗后功能活动障碍评分均降低[2.0(2.0)分比6.0(4.0)分，P＜0.01)]，其中腰椎间盘突出、膝骨关节炎、腰肌劳损及其他慢性疼痛患者功能活动障碍的改善情况更为明显(P 值分别为0.007、0.026、0.039、0.028)；带状疱疹后遗神经痛患者疼痛无明显改善(P＝0.102)。全部患者治疗及随访期间均未发生不良反应及损害。

结论：三氧气针疗法可从一定程度上缓解和控制疼痛，改善功能活动障碍，操作应用安全、可靠。

关键词：慢性疼痛；针刺穴位(中医)；注射；臭氧；研究报告

“刺之要，气至而有效”(《灵枢·九针十二原》)，气至又称得气，是针灸临床疗效的关键要素之一。如何快速、简洁的达到并维持气至效果，是提高针刺疗效的目标。19世纪60年代，欧洲率先尝试三氧注射治疗各种疼痛类疾病。2000年，南方医科大学南方医院何晓峰教授首次引入三氧治疗技术，并在各级医院开展。2003年，意大利的Bocci医生发现三氧注入人体后形成与针灸类似的感觉和作用，并首次将这种疗法称为化学针刺(Chemical Acupuncture)，认为其疗效与传统针灸相似，注射三氧可通过释放脑啡肽来抑制疼痛。据此，北京中医药大学东直门医院刘长信教授、何庆医生通过理论探讨和临床实践，创立了“三氧气针疗法”(或“三氧经穴理筋祛痛术”)，指在中医基础理论指导下，以医用三氧治疗技术为媒介，融合运用中医经络穴位理论下的疼痛治疗方法，在治疗各种慢性疼痛中，充分发挥三氧在人体内的生化多样性功能，将三氧治疗局部快速高效的优势与中医的整体观理论有机结合，通过注射三氧刺激经络穴位，达到疏通经络、平衡阴阳的作用。本研究采用前瞻性病例系列报告研究设计，对三氧气针疗法治疗慢性疼痛的疗效及安全性进行评价。

资料与方法

1.1 研究对象

选择2019年1－10月北京中医药大学东直门医院国际部推拿疼痛科门诊慢性疼痛患者为研究对象。本研究经北京中医药大学东直门医院伦理委员会批准(DZMEC-KY-2017-59)]且患者对治疗方案均知情并签署知情同意书。

纳入标准：年龄为18～80岁；符合国际疼痛研究学会(IASP)慢性疼痛诊断标准，即疼痛持续3个月以上，且每天或几乎每天疼痛，疼痛类型包括慢性软组织疼痛、骨关节炎、神经病理性疼痛等；休息痛或活动痛数字模拟评分量表(Numberal Rating Scale, NRS)评分≥4 分；意识清楚，有一定的理解能力和语言表达能力；愿意参加本研究并签署知情同意书者。

排除标准：孕妇或哺乳期女性患者；有皮肤过敏史或治疗部位皮肤有破损者；有严重的胃、肝、肾、心等脏器功能障碍者；有严重的内分泌代谢性疾病(甲亢未控制、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症等)及凝血机制异常者；其他原因所致的疼痛(如内脏疼痛、癌性疼痛、疼痛部位弥散)者；精神不健全或不能配合治疗者。连续筛选就诊患者60例，纳入符合标准的患者39例，其中，女性21例，年龄(59.48±13.65)岁，范围24～79岁；男性18例，年龄(57.47±13.92)岁，范围29～78岁。慢性疼痛原发病包括腰椎间盘突出11例，膝骨关节炎8例，腰肌劳损6例，带状疱疹后遗神经痛6例，颈椎病2例，肩周炎2例，肩袖损伤后遗症、棘上韧带炎(胸椎)、第三腰椎横突综合征、髌骨软化各1例。

1.2 治疗方法

全部患者均采用三氧气针疗法。

材料：按穴位针刺深度的不同，选用不同规格的一次性注射器和针头进行穴位注射，其中常用注射器为5、10ml，常用针头为4.5、5号注射针头。对于肌肉丰厚部位采用 7 号长针头。以山东前沿ZAMT-100型(立式)医用三氧治疗仪制成浓度为20～25 mg/L的医用三氧。

操作流程：患者取合适体位，充分暴露皮肤，参考《腧穴名称与定位》(GB/T 12346-2006)经穴标准进行穴位定位。局部皮肤常规消毒，抽取浓度20～25mg/L 的医用三氧10ml 缓慢推注，当出现明显的酸、胀、困等得气感后停止推注，每穴均可诱导出得气感。年老体弱者手法宜轻，缓慢注射，得气感以可耐受为度；一般患者以得气感强劲更好。当得气感不理想时，可通过注射速度与注射量来调控，诱导出得气感；对于疼痛敏感者，可减少注射量诱导得气感，以患者耐受的最大程度为度。注射过程中，须确认医用三氧未注射进血管内，并随时了解患者是否存在各种不适与异常体征。

选穴原则：主穴以局部阿是穴为主，腰背痛加督脉和足太阳膀胱经腧穴；膝痛加患侧血海、梁丘、犊鼻、内膝眼；肩痛加患侧肩髃、肩髎、肩贞、阳陵泉；颈痛加患侧大椎、天柱、后溪、颈夹脊穴；带状疱疹后遗症加患侧支沟、阴陵泉、行间。

补泻手法：（1）补法：①用气量小于2ml，推注时尽可能缓慢，以推气不觉察，出针后渐有所感为度；②进皮之初不推注三氧，针尖达到针刺深度后推注，进而退至浅层推注；③浅层推注后迅速出针闭按针孔；④针刺方向顺经推注三氧。（2）泻法：①用气量2～5ml，筋肉丰厚处可至10ml，推注迅速，针感明显；②进至浅层即推注三氧，达到针刺深度后继续推注；③深层推注三氧完毕后缓慢退至浅层，摇大针孔出针；④针刺方向逆经推注三氧。

所有治疗均由持有国家医师资格证书的疼痛、麻醉、针灸专业主治医师或副主任医师完成。1次/周，5次为1个疗程，治疗1个疗程后进行疗效评价。

1.3 质量控制

参与研究的干预实施者和研究人员于研究开始前集中培训，考察合格后参加研究。研究进行中，执行二级质控，严格限制纳入标准和排除标准。当日收集数据当日录入，每周均进行数据审查，避免信息丢失。建立微信平台确保与患者的联系，提高患者依从性。

1.4 疗效评价

分为疗效评价与安全性指标评价两部分。

疗效评价：包括疼痛程度和功能活动障碍程度的评价，分别于治疗前后进行 NRS评估，将10cm量尺等分为10段，0代表无痛/无功能障碍，10代表疼痛剧烈/无法进行功能活动，由患者根据自身情况在量尺上进行标记。随访采用门诊复查或电话随访方式。

安全性指标评价：评价内容包括对生理指标(如血压、心率、呼吸、脉搏、睡眠等)的干扰程度，晕针、滞针、断针、血肿等不良事件的发生率等。不良事件评价为4级，其中，1级：安全，无不良反应，安全性指标检查无异常；2级：较安全，有轻度不良反应但不需做任何处理，安全性指标检查无异常；3级：有安全性问题，有中等程度不良反应或安全性指标检查有轻度异常，需要做处理；4级：因严重不良反应导致治疗中止，或安全性指标检查明显异常。

1.5 统计学方法

使用Epidata 3.1录入数据资料，采用SPSS 26.0软件进行数据分析。对计量资量进行正态性检验，符合正态分布时，以`x±s表示，组内比较采用配对t检验；不符合正态分布，以中位数和四分位间距[M(Q_R)]表示，组内比较采用非参数检验。计数资料以频率、百分比或构成比表示，采用x²检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

结 果

研究过程中，脱落6例，其中症状好转提前退出试验2例，就医距离远未能坚持治疗2例，治疗费用高1例，其他原因1例，共计33例患者完成本试验。

2.1 治疗前后疼痛程度评价比较

与治疗前比较，33例患者治疗后疼痛程度评分均降低(P＜0.01)，其中，腰椎间盘突出、膝骨关节炎、腰肌劳损及其他慢性疼痛患者疼痛程度的改善情况更为明显(P＜0.01 或 P＜0.05)，带状疱疹后遗神经痛患者疼痛程度无明显改善(P＝0.066)，见表1。

表1 33例慢性疼痛患者治疗前后疼痛程度评分比较 [分,M(Q_R)]

2.2 治疗前后功能活动障碍评分比较

与治疗前比较，33例患者治疗后功能活动障碍评分均降低(P＜0.01)，其中，腰椎间盘突出、膝骨关节炎、腰肌劳损及其他慢性疼痛患者功能活动障碍的改善情况更为明显(P＜0.01 或 P＜0.05)，带状疱疹后遗神经痛患者功能活动障碍程度无明显改善(P＝0.102)，见表2。

表2 33例慢性疼痛患者治疗前后功能活动障碍评分比较 [分,M(Q_R)]

2.3 安全性评估

33例患者治疗后均出现数小时至数日不等的穴位局部酸胀感，此为正常针感，休息后自行缓解。在治疗及随访过程中，全部患者未出现生理指标的异常，未发生针刺不良事件。

讨 论

本研究采用病例系列报告的形式报道了33例完整随访的三氧气针疗法治疗慢性疼痛的临床疗效与安全性评价。结果表明，三氧气针疗法可在一定程度上缓解慢性疼痛类疾病的疼痛程度和功能活动受限程度，但对带状疱疹后遗神经痛的疼痛程度和功能活动障碍未见明显改善，这可能与样本量较少及治疗疗程不足有关。

三氧气体具有镇痛和抗炎两大作用。三氧气体穴位注射可直接作用于邻近韧带、肌肉、肌腱等，其强氧化性可迅速使致痛的炎性细胞因子失活，从而降低炎性细胞因子对神经末梢的刺激作用，起到“化学针灸”的止痛作用。三氧气体可抑制抗氧化酶的过度表达以中和炎症反应中过量的反应性氧化产物，刺激拮抗炎症反应的细胞因子、免疫抑制因子的释放，促进血管内皮细胞释放NO及血小板源性生长因子等，具有扩张局部血管、改善静脉回流、促进炎症吸收、松解粘连等作用。研究表明，三氧配合玻璃酸钠注射治疗膝骨关节炎可减轻疼痛，抑制前列腺素E2、IL-1β、TNF-a表达。三氧气针注射入挛缩的软组织中，可达到疏导和松解黏连的效果，同时，三氧在进入体内后很快还原成氧分子，被组织吸收后可改善组织细胞代谢及局部缺氧状态，持久缓解疼痛。

三氧气针根据进出针的速度、针刺方向、注射层次、用气量的不同而产生不同的补泻功效，针刺过程中更易产生酸、麻、重、胀的感觉，这种得气感可提高经穴效应，且得气后持续时间更长。本研究中，有患者治疗后酸、麻、重、胀的得气感可达3h左右，持续有效的得气感(轻微酸、麻、重、胀)可维持16h以上。一项RCT研究显示，72名慢性非特异性颈痛患者分别使用三氧注射疗法、利多卡因注射和传统针刺疗法，结果表明，三氧疗法的止痛效果较传统针刺疗法更为显著。与其他微创疗法相比，三氧气针疗法具有安全、有效、方便、经济的特点。但本研究中，三氧气针疗法对带状疱疹后遗神经痛的疗效并不明显，未来可改进治疗方法，加大样本量，进一步验证三氧气针疗法对带状疱疹后遗神经痛的临床疗效。

本研究为三氧气针疗法的预试验，样本量较小，且研究仅包括慢性疼痛中骨骼肌肉疼痛与神经病理性疼痛，未包括其他慢性疼痛。今后将开展多中心、高质量的随机对照试验，进一步验证该疗法的有效性与安全性。

----本文摘自《国际中医中药杂志》2020年12月第42卷第12期

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