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前沿医疗喜获ISO13485:2016医疗器械质量管理体系新证

2020-11-25 18:36:11 医用臭氧治疗仪_三氧治疗仪_内热式针灸治疗仪_内热针治疗仪-前沿医疗 阅读

前沿医疗喜获ISO13485:2016医疗器械质量管理体系新证

2020年11月,淄博前沿医疗迎来自2017年首次获得ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证证书以来的首次换证复评审核。认证公司每隔三年都要对企业进行严格的复评审核才能换发新证书。

在审核开始前的双方首次会议上公司总经理姚总向代表美国NSF-ISR认证公司来开展工作的两位审核员表示诚挚的欢迎,前沿医疗一直非常重视质量体系的建立和完善,三年来每次年审都是对企业自身质量管理水平的一次提升和促进。

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审核工作组组长季老师则代表认证公司介绍了认证监管的变化趋势,重点说明了严重不符合项与轻微不符合项的具体内容和要求,希望淄博前沿医疗每一年都有进步,让企业的质量管理体系建设不断迈上新台阶。

接下来的两天时间里,两位审核老师分别从管理、生产、销售等多方面在公司总部及生产基地对前沿医疗的质量管理体系展开详细、认真地审核,各部门领导及员工积极配合,保证审核顺利、流畅进行。

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全部审核结束,双方再次召开管理层见面会,两位审核员分别发表了各自的审核意见,对前沿医疗整体质量管理体系建设工作表示满意,但也从开发设计、原材料采购、管理、业务及人员培训等方面给出了一些积极的改进建议,公司管理者代表高工代表企业感谢审核工作组给出的各项建议,表示将对审核中发现的问题积极进行整改。

公司各相关部门针对问题迅速讨论,研究形成具体纠正措施并完成整改,及时上报审核公司。

2020年11月18日,我们喜获美国NSF-ISR公司颁发的ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证新证书。

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医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,重视ISO13485质量管理体系的建设工作,表达了淄博前沿医疗高度的社会责任感,我们将举公司之力继续推进落实此项工作,让前沿医疗的质量管理在发展中持续完善,在完善中不断提升。


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