祝贺前沿医疗通过ISO13485:2016医疗器械质量管理体系审核，新获优克斯颁发的认证证书!
祝贺前沿医疗通过ISO13485:2016医疗器械质量管理体系审核，新获优克斯颁发的认证证书!
祝贺前沿医疗新获得优克斯颁发的ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证证书。这标志着公司研发生产的医用臭氧系列治疗仪、内热式针灸治疗仪、冲击波治疗仪和医用红外热像仪符合ISO13485:2016医疗器械质量管理体系标准。
优克斯认证（杭州）有限公司（United Registrar of Systems (Hangzhou) Co., Ltd.）是英国URS国际认证集团公司授权成立的于中国唯一的独立运行的认证公司。具有独立法人资格的第三方法律实体，于2015年9月经中国认证认可监督管理委员会（CNCA）批准在中国境内合法开展管理体系认证的专业机构（CNCA批准号CNCA-RF-2015-66）。URS由英国皇家认可委员会（UKAS）控管，自1994年成立至今已近30年，由ROS公司控股，在44个国家独立运行的认证公司。
医用臭氧治疗仪是由山东前沿医疗研制的，国内获得国家药品监督管理局注册的三类医疗器械。该机具备国际标准第三代臭氧治疗仪必备的臭氧浓度值在压力、温度扰动参数下自适应校准功能。高效长寿命臭氧发生器采用了德国先进的钛合金基板和陶瓷平板沿面放电技术。臭氧浓度值精确稳定。
医用臭氧（皮肤）治疗仪可产生用于治疗皮肤顽疾的高浓度臭氧水和臭氧气体，广泛用于皮炎、湿疹、浅表炎症性皮肤病及Ⅱ度烧烫伤的治疗，能快速达到皮肤创面有效修复的目的。
医用臭氧（输卵管疏通）治疗仪可生成设定浓度的臭氧和臭氧水，供医疗机构用于输卵管阻塞的辅助治疗。在影像设备引导下将专用导管穿送至输卵管堵塞处，自动（可手动）加压推注臭氧水/气使黏连部位扩胀分离而疏通，臭氧自身的特性能有效祛除炎症，避免二次黏连，提高受孕率。
该产品是在传统温灸针的基础上集成了现代精密测控技术的一种新型针灸器械，针体直径0.35mm-1.1mm。把传统的针尾外加热改为针体内部加热，采用插头与针体分离的2线制测控温专利技术，针体内置传感器解决了普通内热针无法测温的技术难题。每路内热针的温度值可独立设置、测量、控制、显示。±1.0℃的测温精度及±1.5℃的控温精度，提高了临床治疗的安全性和有效性。该产品已获得发明专利5项，实用新型及外观专利15项。
作为国内首个注册成功的银质内热式针灸针，内热式针灸治疗仪的配套针具，内热针针体材质为含银量85%的银铜合金，内置加热丝与温度传感器，集温针、银质针特点于一身，同时又超越了对它们各自的局限性，优势突出。
ZAMT-620型
ZAMT-620型冲击波治疗仪是由前沿医疗研制的气压弹道式冲击波治疗仪。
气压弹道式体外冲击波治疗(rESWT)是一种非侵入性的物理治疗, 利用振子在空腔内高速运动产生振动，通过枪式探头和凝胶介质进入人体并冲击治疗部位，是一种先进、无创、高效的治疗方法，可增强血液循环，加速愈合过程，使受损组织逐渐再生。所产生的机械波不具备聚焦特性，又称为散射式冲击波治疗，相比聚焦式体外冲击波治疗，其治疗区域更大，且无需额外局部麻醉，更便宜被誉为“绿色疗法”。研究表明，冲击波疗法通过刺激身体自身的愈合反应，在治疗肌腱、肌肉和关节疾病方面非常有效。
ZAMT-IR1型
前沿医疗医用红外热像仪采用低噪声非制冷红外机芯、高性能红外镜头，性能优异的成像处理电路和先进的图像处理算法，具备启动快速、成像质量优异、测温精准等特点，检测过程中无辐射、不接触人体、安全、快捷，并以不同的颜色分布显示。用于测量人体表面温度的分布并提供红外热像图。
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